相比醫(yī)療器械進口報關(guān),藥品進口報關(guān)有明顯不同,并非所有的藥材藥品都能進口,進口藥材放行后也不是立刻能使用的。今天的醫(yī)療藥品藥材進口報關(guān)專家為大家解讀藥品藥材進口的一些常見問題
國內(nèi)允許藥品進口報關(guān)的口岸有限制
目前允許進口藥品(包括麻醉類和精神類藥品)的口岸為:北京市、天津市、上海市、大連市、青島市、成都市、武漢市、重慶市、廈門市、南京市、杭州市、寧波市、福州市、廣州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市、南寧市等19個城市內(nèi)直屬海關(guān)所轄的所有口岸及蘇州工業(yè)園區(qū)口岸、濟南航空口岸、長沙航空口岸、鄭州航空港口岸、沈陽航空口岸、無錫航空口岸、江陰港口岸、石家莊航空口岸、長春空港口岸和中山市中山港口岸。
藥品進口報關(guān)需要提供的單證:
a:藥品進口報關(guān)基本單證:提/運單、商業(yè)發(fā)票、裝箱單、貿(mào)易合同、報關(guān)委托(紙質(zhì)或者電子)等;
藥品進口報關(guān)可能涉及的特殊單證:
1)藥品類:經(jīng)營許可證或者生產(chǎn)許可證、臨床批件、藥品注冊證、進口藥品通關(guān)單或者一次性進口批件、精神藥物進出口準(zhǔn)許證(精神類)、麻醉藥品進出口準(zhǔn)許證(麻醉類)、同化制劑/肽類激素進口準(zhǔn)許證等。
2)藥材類:首次進口批件、基源鑒定、cites證書,合同公證等。
在首次藥品進口報關(guān)前一定要提前準(zhǔn)備好資質(zhì)材料,避免貨物進口后無法完成進口報關(guān)。
首次進口藥材報關(guān)需要:藥材的基源鑒定、pcr項目檢測、首次進口需辦理批件和合同公證(不同企業(yè)進口都視同為首次);
首次進口純化學(xué)藥品報關(guān)需要:在口岸實施檢驗,生物藥品和中藥材需在口岸實施每批檢驗;
非首次藥品進口報關(guān)時也要注意,進口藥品的中文標(biāo)簽及中文說明書大有講究。
藥材中文標(biāo)簽需要符合進口藥材管理辦法規(guī)定,必須體現(xiàn)基本信息,例如合同號,凈重等;
藥品標(biāo)簽和說明書需要符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,如必須使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字,宣傳內(nèi)容必須是經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)的。
除此之外,藥品進口報關(guān)還需要注意以下問題
進口藥材報關(guān)類需要藥檢抽樣檢測、中檢院購買對照品,藥檢院領(lǐng)取藥檢報告。檢測合格準(zhǔn)予進口,如不合格需作退運或銷毀處理;
進口研發(fā)用藥品報關(guān)需要辦理進口批件(一致性評價用、注冊藥品復(fù)核用、研發(fā)用等);
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